Newgene Covid-19 Antigen Detection Kit – 6 Tests – Nasal Swap

Name: Newgene Covid-19 Antigen Detection Kit – 6 Tests – Nasal Swap
Brand: New Gene
Price: 14,99 EUR
Availability: InStock

Merk: New Gene

Afbeeldingen

Artikel vergelijken

Vergelijk met andere artikelen

Bekijk nu

Productbeschrijving

Covid-19 NewGene Zelftest

De NewGene antigeen zelftest identificeert op een betrouwbare wijze de antigenen van het SARS-CoV-2 in het lichaam. Dit is de enige test die ook de mogelijkheid biedt tussen twee verschillende afnames, namelijk: speeksel afname en neusswab afname. In één verpakking zit dus een swab voor de monsterafname via de neus en een zakje voor het speekselmonster.
Op basis van de resultaten heeft het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten beslist om de distributie van de NEWGENE COVID-19 Antigeen Zelftest Detection Kit toe te staan.

De COVID-19 antigeentest is een test die gebruik maakt van zeer gevoelige monoklonale antilichamen om het n-eiwit van SARS-CoV-2 op te sporen. De testcassette bestaat uit de volgende onderdelen: een monster pad, een reagens pad, een reactiemembraan en een absorberend pad. Het reagenskussentje bevat colloïdaal goud geconjugeerd met het monoklonale antilichaam tegen het nucleocapsideproteïne van SARS-CoV-2; het reactiemembraan bevat de secundaire antilichamen tegen het nucleocapsideproteïne van SARS-CoV-2. De hele strook is bevestigd in een plastic apparaat. Wanneer het monster in de monsteropening wordt toegevoegd, worden de in het substantie geabsorbeerde conjugaten opgelost en migreren ze samen met het monster. Als er SARS-CoV-2-antigeen in het monster aanwezig is, wordt het complex van het anti-SARS-CoV-2- conjugaat en het virus opgevangen door de specifieke anti-SARS-CoV-2-monoklonale antilichamen die op de teststreep (T) zijn gecoat. Afwezigheid van de T-lijn wijst op een negatief resultaat. Ter controle van de procedure verschijnt er altijd een rode lijn op de controlelijn (C), die aangeeft dat het juiste volume monster is toegevoegd en dat het membraan afvoerend effect heeft plaatsgevonden.
De NEWGENE COVID-19 zelftest is ook effectief voor de detectie van virussen die mutaties in hun S-eiwit dragen, en in het bijzonder de Engelse, Braziliaanse en Zuid-Afrikaanse varianten.

Kenmerken
• Gebruiksvriendelijk: alle reagentia zijn gebruiksklaar
• Klinische gevoeligheid: 95,1%
• Klinische specificiteit: 100%
• Snel: resultaat beschikbaar na 15 minuten
• Verpakking: 1 test/kit
• Houdbaarheid van de kit: 12 maanden
• Bewaring van de kit: tussen 2°C en 30°C
• CE-markering

Verpakkingsinhoud per 1 stuk
• Tetscassette
• Papieren zakje (voor het speekselmonster)
• Pipet
• Bemonsteringsstaafje
• Buis met extractiebuffer
• Dopje

Productspecificaties

Overige kenmerken

Aantal artikelen in verpakking: 1 stuk(s)
Adres verantwoordelijke marktdeelnemer in de EU: Deze informatie volgt nog / Ces informations suivront bientôt
Betrouwbaarheid: 98.4 %
CE markering: Zichtbaar
Digitale test: Nee
E-mailadres verantwoordelijke marktdeelnemer in de EU: Deze informatie volgt nog / Ces informations suivront bientôt
Gebruiksaanwijzing: Haal de producten met schone handen uit de steriele verpakking. Pak het wattenstaafje uit de verpakking. Draai het wattenstaafje 3 maal in beide neusgaten. Meng het wattenstaafje met de inhoud van voorgevulde buis. Druppel het gemengde vloeistof op de testcassette.
Medisch hulpmiddel: Nee
Naam verantwoordelijke marktdeelnemer in de EU: Deze informatie volgt nog / Ces informations suivront bientôt
Opslag condities: 2°C - 30°C
Responsetijd
Tooltip
Responsetijd
Responstijd is de tijd die het scherm nodig heeft om van kleur/intensiteit te veranderen. Hoe lager de responstijd, hoe sneller het scherm zich aanpast aan beeldverandering. Een lagere responstijd wordt als beter ervaren.: 900 seconde
Richtlijn of Verordening voor Product Certificering: In Vitro Diagnostic Regulation 2017/746 (IVDR)
Risicoclassificatie van medisch hulpmiddel: Klasse ||a
Taal handleiding: Nederlands
Telefoonnummer verantwoordelijke marktdeelnemer in de EU: Deze informatie volgt nog / Ces informations suivront bientôt
Type afname: Speeksel
Type gezondheidsproduct: Medisch hulpmiddel
Type zelftest: COVID-19 test
Veiligheidswaarschuwingen: Niet geschikt voor kinderen onder (0) jaar. Voor gebruik onder toezicht van volwassenen.
Verpakking breedte: 85 mm
Verpakking hoogte: 47 mm
Verpakking lengte: 164 mm
Verpakkingsgewicht: 105 g
Verpakkingsinhoud
Tooltip
Verpakkingsinhoud
Wat er wordt meegeleverd als je dit product bestelt.: Samenstelling per test: Tetscassette, Papieren zakje (voor het speekselmonster), Pipet, Bemonsteringsstaafje, Buis met extractiebuffer, Dopje
Wachttijd resultaat: 15 minuut

EAN

EAN: 5407005221785

Je vindt dit artikel in

Categorieën: Gezondheid

Thuistesten

Corona zelftesten
Merk: New Gene

Documenten

Bekijk de CE-markering

Bekijk de handleiding

Reviews

Nog geen reviews

Hoe controleren en plaatsen wij reviews? Hoe controleren en plaatsen wij reviews?

Negatief, positief, neutraal: we zetten een review altijd online. We controleren wel eerst of ’ie voldoet aan onze reviewvoorwaarden en niet nep is. We controleren ook of ’ie is geschreven door iemand die het artikel heeft gekocht via bol.com en zetten dit er dan bij. De controles gebeuren automatisch, al kijken er soms mensen mee. Bol.com betaalt niet voor reviews. Als een reviewer door een andere partij is vergoed, staat dit in de review zelf.